Нежелани лекарствени реакции са всякакви нежелани и нежелани ефекти на лекарствен продукт. Всички лекарства могат да причинят странични ефекти и странични ефекти, въпреки че не всеки ще ги изпита. Ако след прием на лекарството се появят тревожни симптоми, това трябва да се съобщи на съответните органи. Разберете какви са страничните ефекти на вашите лекарства и как да ги съобщите.

Нежелани лекарствени реакциие всеки нежелан и непредвиден ефект, който възниква при използване на препоръчаните дози от лекарство при хора за профилактични, диагностични и терапевтични цели и за възстановяване, подобряване или модификация на физиологичните функции на тялото. Това е определението, прието от СЗО. Съгласно друга дефинициястранични ефекти на лекарстваса вредни и нежелани ефекти от употребата на лекарствен продукт, които са резултат от разрешената му употреба, както и: неправилна употреба, извън условията, посочени в разрешението за употреба , неправилна употреба, предозиране, лекарска грешка. Всички лекарства могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако след приема на лекарството се появят тревожни симптоми, това трябва да бъде докладвано. Описания на потвърдени нежелани реакции са включени в листовките за лекарства също благодарение на докладите на пациентите.

Нежелани лекарствени реакции

1.Дозозависими нежелани лекарствени реакции

Те могат да бъдат свързани с основния механизъм на действие на лекарството, например хипогликемия (хипогликемия) по време на лечение с антидиабетни лекарства, кървене, възникващо по време на употребата на антикоагуланти, или токсичните ефекти на лекарствените вещества, напр. увреждане на черния дроб по време на терапия с парацетамол. Тази група от усложнения включва нежелани лекарствени взаимодействия с други лекарства (включително билкови) или с храна.

2.Нежелани лекарствени реакции, независими от приложената доза

Нежеланите реакции не зависят от приложената доза от лекарството, а от чувствителността на пациента към лекарството. В този случай дори най-малките дози от лекарството могат да причинят нежелани реакции на свръхчувствителност, например уртикария/ангиоедем, причинени от различни НСПВС. Има алергични и неалергични реакции на свръхчувствителност. В първия случай реакциятавъзниква след поне второ излагане на лекарство или вещество, което причинява кръстосана алергия. В последния случай реакцията се появява след първия контакт с лекарството.

Тази група от усложнения включва и идиосинкразия - реакция, произтичаща от генетично обусловена повишена индивидуална чувствителност към лекарства.

Нежеланите лекарствени реакции, които не са свързани с приложената доза, представляват малък процент от нежеланите реакции, но често са тежки. Те дори могат да бъдат животозастрашаващи реакции, като анафилактичен шок.

3.Нежелани лекарствени реакции в зависимост от дългосрочната употреба

Например, тромботично заболяване, наблюдавано при жени, използващи орални контрацептиви, подкожна липодистрофия на мастната тъкан на мястото на приложение на инсулин.

Тази група включва и зависимости, например към опиоидни аналгетици или хипнотици, както и прекомерна употреба на лаксативи.

Има и случаи на т.нар болести, предизвикани от лекарства, напр. бъбречна недостатъчност, свързана с терапия с имуносупресори.

Всяко лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако след прием на лекарството се появят тревожни симптоми, съобщете за това.

4.Отложени във времето нежелани лекарствени реакции

Те могат да се появят няколко месеца/години след края на терапията с дадено лекарство. Например тумори на репродуктивните органи при жени, чиито майки са били лекувани със стилбестрол по време на бременност, или болест на Кройцфелд-Якоб при пациенти, лекувани с естествено получен хормон на растежа.

5.Нежелани лекарствени реакции, предизвикани от отнемане на лекарството

Прекратяване на лечението или внезапно прекратяване на някои хронично използвани лекарства, с които тялото вече е свикнало, може да доведе до рецидив на заболяването, дори в изострена форма, например внезапно прекратяване на терапията с бета-блокери може да доведе до тежка коронарна болест на сърцето симптоми

6.Нежелани лекарствени реакции - неефективна терапия въпреки прилагането на препоръчителната доза от лекарството

Тяхната причина е основно резистентност към лекарства. Например, увеличаването на бактериалната резистентност може да направи антибиотиците неефективни. Това също включва неефективността на ваксините и неефективността на контрацептивите.

Важно

Фактори, повишаващи риска от странични ефекти

  • възраст - децата и възрастните хора са по-склонни да получат странични ефекти след приеманаркотици
  • телесно тегло - за много ниски и слаби хора ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), трябва да вземете предвид понякога големи разлики в ефектите на лекарствата
  • пол - по-голяма чувствителност на жените към наркотици
  • бременност
  • съпътстващи заболявания, напр. заболявания на бъбреците, черния дроб
  • генетичен фон

Сериозни странични ефекти на лекарства

Това е нежелан ефект, който, независимо от дозата на използвания лекарствен продукт, причинява:

  • смърт на пациент
  • животозастрашаващо (напр. анафилактичен шок, ангиоедем, интрацеребрален кръвоизлив, миокарден инфаркт)
  • необходимостта от хоспитализация или нейното удължаване
  • трайно или значително увреждане на здравето
  • други ефекти на лекарствения продукт, които лекарят, според неговите познания, намира за тежки
  • заболяване, вроден дефект или увреждане на плода

Има и някои специфични ситуации, които се считат за тежки и подлежат на бърза процедура за докладване (в рамките на 15 дни). Те включват, наред с другото: липса на ефикасност на лекарствения продукт, използван при лечението на животозастрашаващи заболявания, ваксини, контрацептиви, съмнение за трансфер на инфекциозния агент с лекарството и предозиране/злоупотреба/злоупотреба с дозата на лекарството при усложнение беше наблюдавано.

Неочаквани странични ефекти на лекарства

Неочакван страничен ефект се дефинира като всеки отрицателен ефект на лекарство, чието естество или степен на тежест не е в съответствие с твърденията, съдържащи се в Кратката характеристика на продукта. Трябва също да се счита за реакция, която не е описана в раздела „Нежелани реакции“ на нейните характеристики, но е представена в раздела за клинична фармакология, противопоказания, предупреждения или взаимодействия.

Източник: youtube.com/urzadrejestracji

Струва си да се знае

Нежелани лекарствени реакции - честота на риска от поява

  • много често, т.е.>1/10 пациенти - това означава, че се среща по-често, отколкото при един на всеки 10 пациенти
  • често - срещат се по-рядко от<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 пациенти
  • нечести - срещат се при по-малко от един пациент на сто и повече от един пациент на хиляда ( <1/100 pacjentów i>1/1000 пациенти)
  • редки - срещат се по-рядко от 1 / 1000 пациенти и по-често от 1 / 10 000 пациенти
  • изключително редки - те се срещат при един на 10 000 пациенти или при един пациент при дори повече от 10 000 души, изследвани

Как да докладвате за нежелана лекарствена реакция? Идиосинкразия

Пациентът имаправото да докладва за всяка дейност, която той или тя счита за неподходяща. Те включват вредни ефекти и такива, които причиняват дискомфорт. Те трябва да бъдат докладвани, независимо дали това е реална ситуация или само подозрение.

Заявленията трябва да се изпращат на:

  • президент на Службата за регистрация на лекарствени продукти, медицински изделия и биоциди
  • на отговорния субект (компанията, произвеждаща лекарството)
  • медицински специалист, например лекар, фармацевт, медицинска сестра или парамедик

Пациентът може да съобщи за нежелана реакция в удобна за него форма, например чрез писмо, електронна поща, факс. Заявлението, адресирано до председателя на Службата за регистрация на лекарствени продукти, медицински изделия и биоциди, може да бъде изпратено чрез специален формуляр, който е достъпен на www.urpl.gov.pl.

Приложението трябва да съдържа, наред с други възраст и пол на пациента, който е (или се подозира, че е бил) участник в нежеланото събитие, инициали на пациента, информация за теглото на пациента (в случай на деца и хора с необичайно тегло).

Източник: youtube.com/URPLWMiPB

Библиография:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Нежелани ефекти на лекарства - видове, разделение, причини и икономически последици, "Farmacja Polska" 2010, № 4

Категория:

Здраве