Ваксината Sputnik V е една от трите руски ваксини срещу COVID-19. Заявлението за допускането му до търговия в Европейския съюз е подадено от регистрирана в Германия компания R-Pharm Germany. Комитетът по лекарствата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) стартира ускорена оценка на ваксината Sputnik V. Как действа Sputnik V и колко е ефективна?
Sputnik Vе ваксина, разработена от Руския национален център по епидемиология и микробиология на име Гамалей. Тази ваксина вече се използва, inter alia, в в Русия EMA вече започна да оценява тази ваксина. Според представителите на агенцията клиничните и лабораторните изследвания показват, че Sputnik V задейства производството на антитела, които могат да предпазят от COVID-19.
Анализът, извършен от EMA, е за оценка на съответствието на руския препарат със стандартите на ЕС по отношение на ефективност, безопасност и качество.
Sputnik V - какъв вид ваксина е?
EMA съобщи, че Sputnik V се състои от два различни вируса, принадлежащи към семейството на аденовирусите, Ad26 и Ad5. Според PAP, те са били модифицирани, за да съдържат гена за производството на SARS-CoV-2 spike протеин; те не могат да се размножават в тялото и не причиняват болести. Те се прилагат отделно: Ad26 се използва в първата доза и Ad5 във втората за засилване на ефекта на ваксината.
Когато се приложи, ваксината доставя гена SARS-CoV-2 в клетките на тялото. Клетките ще използват този ген за производство на протеин. Имунната система третира този протеин като чужд и създава естествена защита - антитела и Т клетки.
Ако ваксинираното лице по-късно влезе в контакт със SARS-CoV-2, неговата имунна система ще разпознае протеина на вируса и ще бъде готов да го атакува. Антителата и Т клетките могат да работят заедно, за да убият вируса, да предотвратят проникването му в клетките на тялото и да унищожат заразените клетки, като по този начин помагат за защита срещу Covid-19.
Sputnik V - безопасно и ефективно ли е?
Безопасна и ефективна ли е ваксината Sputnik V? Според последната фаза на клиничните изпитвания (резултатите са публикувани от престижното списание The Lancet) ваксината е безопасна и нейната ефективност е оценена на 91,6%. Над 21 000 души участваха в третата фаза на проучването. участници.
16 хиляди хората са получили две дози от ваксината, 5хиляди хората получиха плацебо. Хората, ваксинирани в рамките на 21 дни след ваксинацията, са имали 16 случая на симптоматичен COVID-19 (но без сериозна инфекция) и 62 случая на дадено плацебо.
Общо имаше и 45 сериозни "здравни инцидента" (несвързани с ваксината) и 4 участници в проучването (включително трима ваксинирани) също са починали - авторите на изследването казват обаче, че нито един от смъртните случаи са свързани с прилагането на ваксината