Повече от две трети от страничните ефекти, свързани с ваксината COVID-19, се дължат на ефекта ноцебо, проучване на изследователи от Бостън. Изследователите отбелязват, че много хора в клиничното изпитване на ваксината съобщават за системни странични ефекти, въпреки че не са получили ваксината. Резултатите от проучването са публикувани в "JAMA Network Open".
Ноцебо ефектът е производен на плацебо ефекта. Плацебо е добре познат феномен - това е мястото, където вашето здраве (физическо или психическо) се подобрява след прием на вещество, което не е лекарство, като например инжекция с физиологичен разтвор, въпреки че смятате, че ви е било дадено лекарство.
Точната основа на плацебо ефекта все още не е добре известна - някои теории показват, че той се дължи на несъзнателни фактори, заложени във връзката пациент-лекар, които намаляват тежестта на симптомите на заболяването. Понякога плацебо ефектът може да бъде вреден - това е така наречениятноцебо ефект , тоест изпитване на неприятни странични ефекти след употреба на препарат, който е неутрален за тялото.
Плацебо ефектът често се използва в процеса на изследване на нови лекарства - за да се провери дали лекарството действа, някои участници получават правилния препарат, други получават неутрален агент (например вече споменатия физиологичен разтвор), докато всички са убедени, че са получили подходяща подготовка.
В мета-анализ, проведен в медицинския център Beth Israel Deaconess в Бостън, изследователите сравняват честотата на нежеланите събития, съобщени от участници, получили истинската ваксина срещу COVID-19 в клинични изпитвания с честотата на нежеланите събития, докладвани от тези, получили плацебо. Страничните ефекти се съобщават по-често от тези, които са получили ваксината, но близо една трета от тези, които са получили плацебо, също съобщават за поне един страничен ефект - най-честите са главоболие и неуправляема умора.
Както водещият автор на изследването, д-р Джулия У. Хаас обяснява: „Нежеланите събития след лечение с плацебо са често срещани в рандомизирани контролирани проучвания. По отношение на изследванията на нови ваксини, смятам, че събирането на систематични доказателства за наличието на силен ноцебо ефект е много важно.важно за подкрепата на имунизационните програми по целия свят, особено тъй като опасенията относно страничните ефекти често се съобщават като причина да се колебаете да се ваксинирате. ”
Изследователи анализираха данни от 12 клинични изпитвания на ваксини срещу COVID-19. Общо те обхванаха над 22,5 хиляди. съобщения за нежелани реакции от хора, получавали плацебо и 22,8 хил. от действително ваксинирани пациенти.
След първата доза, над 35% тези, които получават плацебо, се оплакват от системни странични ефекти: треска, главоболие и умора. 16 процента е докладвал поне едно локално събитие, като болка на мястото на инжектиране, зачервяване или подуване.
За сравнение: при пациенти, ваксинирани с една доза от истинския препарат, 46 процента. има поне едно системно нежелано събитие и две трети от 2/3 съобщават за поне едно локално събитие. Въпреки това, учените смятат, че някои от нежеланите реакции, описани в тази група, могат да се дължат и на ефекта ноцебо.
Като цяло анализът на д-р Хаас установи, че ноцебо ефектът представлява 76 процента от населението. от всички нежелани събития във ваксинираната група и за почти 25%. всички докладвани локални ефекти след първата доза.
От своя страна, след втората доза от "ваксината" в групата на плацебо, 32% от респондентите съобщават за системни нежелани реакции. души, а местните - 12 на сто. Във втората група (с истинска медицина) 61 процента. хората са имали нежелани системни ефекти, а 73 процента. - локални ефекти.
Този път изчисленията на учените показаха, че ноцебо е отговорен за почти 52 процента. всички странични ефекти след втората доза. Въпреки че не е ясно каква е причината за лекото намаляване на ноцебо ефекта от първата доза, д-р Хас предполага, че може би високият процент на нежелани събития в групата, ваксинирана с първа доза, може да е накарала участниците да очакват подобни ефекти при втората инжекция
"Неспецифични симптоми, като главоболие и умора - т.е. тези, които най-често се появяват като ноцебо ефект - са изброени сред най-честите нежелани реакции след ваксинация с COVID-19 в много информационни листовки - казва съавторът на изследването проф. Тед Капчук. Доказателствата показват, че този тип информация кара хората погрешно да приписват на ваксината общи заболявания в ежедневието. Те са стресирани и тревожни от самото начало, а след ваксинацията са изключително чувствителни към всякакви телесни усещания, които свързват с нежелани събития. "
„Това откритие ни доведе дозаключение, че информирането на обществеността за потенциалния ноцебо ефект може да помогне за намаляване на опасенията относно ваксинацията срещу COVID-19 и в резултат на това - да намали броя на скептиците на ваксините "- заключава специалистът.