Тоцилизумаб - това е рекомбинантно хуманизирано моноклонално антитяло, насочено срещу рецептора на интерлевкин 6, получено в клетки на яйчниците на китайски хамстер (CHO) с помощта на технологията за генно инженерство. Тоцилизумаб е представен за първи път на пазара през 2005 г. от Японската агенция за фармацевтични и медицински продукти. Това е първото в света и засега единственото лекарство в своя клас, което инхибира биологичните ефекти на IL-6. В нашата страна лекарството се предлага под формата на инжекции като част от лекарствената програма.

Състав на тоцилизумаб

Тоцилизумаб (RoActemra 20 mg/mL): концентрат за инфузионен разтвор.

  • Активна съставка: Всеки флакон съдържа 80/200 / 400 mg тоцилизумабв 4/10/20 ml (20 mg / mL).
  • Помощни вещества: захароза, полисорбат 80, динатриев фосфат додекахидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, вода за инжекции.

Как действа тоцилизумаб

Тоцилизумаб има способността да се свързва специфично с разтворимия (sIL-6R) и с рецептора на плазмената мембрана (mIL-6R) за IL-6. В резултат на това блокира трансдукцията на сигнала към целевата клетка, инхибирайки про-възпалителната активност на интерлевкин 6.

Използване на тоцилизумаб

Тоцилизумаб е използван за лечение на възрастни пациенти с тежък, активен, прогресиращ ревматоиден артрит (РА), които все още не са лекувани с MTX.

В допълнение, лекарството се използва при лечението на активен ювенилен идиопатичен артрит с генерализирано начало (sJIA). Използва се също за лечение на възрастни пациенти с умерен до тежък активен ревматоиден артрит (РА), които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към лечение с едно или повече заболяване-модифициращи антиревматични лекарства (DMARDs) или факторни инхибитори. туморна некроза (анти -TNF).

Тоцилизумаб може да се използва като монотерапия в случаи на непоносимост към метотрексат или при пациенти, за които продължаването на лечението с метотрексат не е от полза.

Показания за употреба на тоцилизумаб

Лекарството се препоръчва за:

  • лечение на възрастни с прогресиращ ревматоиден артритартрит (RA),
  • лечение на ювенилен идиопатичен артрит,​​
  • лечение на синдром на освобождаване на цитокини, предизвикан от Т-клетъчна терапия (CRS)
  • и за лечение на инфекция, причинена от COVID-19.

Противопоказания за употребата на тоцилизумаб

Не използвайте лекарството, ако сте алергични към тоцилизумаб или към някой от модулите, изброени във формулировката.

Противопоказание за употребата на лекарството са тежките инфекции като напр туберкулоза или хепатит В.

Дозировка на тоцилизумаб

Лекарството трябва да се използва, както е предписано от лекаря. Терапията трябва да се прилага само от лекар с опит в лечението на въпросното заболяване.

Предпазни мерки

Препоръчва се специално внимание при пациенти с чернодробно заболяване (хепатит, цироза), тъй като цитокини като интерлевкин 6 (IL-6) инхибират експресията на ензими на чернодробния цитохром P450, което води до намаляване на експресията на ензими CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

Освен това, преди да използвате лекарството, обърнете внимание на хематологичните параметри. Най-вече при пациенти с РА, броят на неутрофилите и тромбоцитите трябва да се проверява на всеки 4 до 8 седмици след започване на лечението и след това според указанията на Вашия медицински специалист.

Трябва също да обърнете внимание на централните демиелинизиращи нарушения и параметрите на липидния метаболизъм, тъй като пациентите, използващи тоцилизумаб, са склонни към:

  • повишена стойност на общия холестерол,
  • фракция на липопротеини с ниска плътност (LDL),
  • липопротеинова фракция с висока плътност

Когато използвате лекарството, трябва да се обърне специално внимание на пациентите:

  • с риск от злокачествена неоплазма и повтарящи се инфекции,
  • с хронични инфекции
  • или със съпътстващи заболявания като дивертикулит, чревна язва, диабет, интерстициална белодробна болест, хипертония.

Живи и живи отслабени (атенюирани) ваксини не трябва да се прилагат по време на лечението с тоцилизумаб.

Странични ефекти на тоцилизумаб

Тоцилизумаб може основно да причини:

  • инфекция на горните дихателни пътища,
  • възпаление на носа,
  • фарингит,​​
  • язва в устата,
  • целулит,​​
  • пневмония,
  • херпес,
  • херпес зостер,
  • болки в стомаха,
  • конюнктивит,​​
  • гастрит,​​
  • обрив,
  • сърбеж,
  • кошери,
  • главоболие,
  • замаяност,
  • повишаване на чернодробните трансаминази и нивата на общия билирубин,
  • наддаване на тегло,
  • хипертония,
  • левкопения,
  • неутропения,
  • периферен оток,
  • , както и дивертикулит.

Взаимодействие с други лекарства и заболявания

За да избегнете нежелани заболявания, информирайте лекаря за всички лекарства, които се използват в момента или наскоро, както и за лекарствата, които пациентът ще използва.

Трябва също да информирате Вашия лекар за текущото си здравословно състояние, за всички заболявания или допълнителни заболявания, с които се борите.

При започване или приключване на лечението с тоцилизумаб, пациентите трябва да бъдат наблюдавани, които приемат индивидуално титрирани лекарства, които се метаболизират от ензими (CYP4503 A4, 1A2 или 2C9), тъй като може да се наложи увеличаване на дозите на отделните лекарства за поддържане на адекватни нива лечебен ефект

Тоцилизумаб и бременност и кърмене

Преди да приемете лекарството, информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите. Употребата на тоцилизумаб по време на бременност и по време на кърмене обикновено не се препоръчва.

Съхранение на тоцилизумаб

Инфузионният разтвор на тоцилизумаб трябва да се използва веднага след първото отваряне и разтваряне. Ако продуктът не се използва незабавно, съхранението не трябва да бъде по-дълго от 24 часа при 2°C до 8°C.

Съхранявайте неотворените флакони в хладилника според срока на годност.

Категория:

Здраве