Cilest, контрацептив, произведен от Johnson & Johnson, е изтеглен от пазара в 43 страни, включително Полша. Решението за спиране на продажбата на 32 милиона таблетки Cilest е взето, защото "една от активните съставки в този контрацептив не отговаря на спецификациите", каза говорител на Johnson & Johnson. Тя също така гарантира, че няма риск за здравето на жените, използващи Cilest.
Как действат противозачатъчните хапчета Cilest?
Cilest е орален контрацептив, който намалява производството на хормони, свързани с овулацията, чрез действието на етинилестрадиол и норгестимат, две хормонални вещества, подобни на естрогена и прогестерона. В допълнение, Cilest променя свойствата на цервикалната слуз и ендометриума по такъв начин, че не може да приеме оплодената яйцеклетка. Cilest също така прави секретираната слуз около входа на матката гъста и лепкава, предотвратявайки изтичането на сперма.
Cilest е изтеглен от продажба също в Полша
Johnson & Johnson реши да изтегли 179 партиди таблетки Cilest от търговци на едро и аптеки в 43 страни, включително Полша. Според информация, предоставена на полския уебсайт на Johnson & Johnson, компанията реши да оттегли Cilest "поради констатацията, че освобождаването на активната съставка на продукта е по-бавно, отколкото е определено в спецификацията". Главният фармацевтичен инспектор съобщи, че решението е взето „поради факта, че е установено, че параметърът на разтворимост на активното вещество Norgestimatum не съответства на спецификацията за качество“ – вероятно става дума за по-бавно от очакваното освобождаване на този хормон, съдържащ се в Cileast.
Както каза говорител на Johnson & Johnson, "нивото на риск за пациентите е ниско поради липсата на влияние на дефектната съставка върху безопасността и ефикасността на продукта." Тя добави, че компанията възнамерява да върне таблетите на пазара възможно най-скоро.
Кои партии на Cilest бяха изтеглени?
Главният фармацевтичен инспектор обяви, че две партиди таблетки Cilest са изтеглени от пазара:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - таблетки250 mcg + 35 mcg, 21 таблетки, номер на партида: CBS0K00, срок на годност: 31 януари 2015 г.
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - таблетки 250 mcg + 35 mcg, 63 таблетки, номер на партида: CFS2J00, срок на годност: 30 йени 20
Какво трябва да правят жените, използващи Cilest?
Въпреки че производителят на Cilest уверява, че несъвместимостта на разтворимостта на норгестимата със спецификацията не е от съществено значение за безопасността на жените, които го приемат, или за ефективността на препарата, по-добре е да се предпазите допълнително . - Завършете цикъла на приемане на таблетки, но използвайте друг метод в допълнение, като презерватив или вагинални песари. Трябва също така да посетите лекар, който ще смени Cilest с различен тип таблетки - съветва д-р Барбара Гжехоцинска, гинеколог.