Купуването на заместители на наркотици не винаги е от полза. Дори ако заместителят е съставен от едни и същи вещества, ефектът му може да зависи от това как е произведен.
IRENA REJ, президент на Полската фармацевтична търговска камара:
Замяната на лекарствототрябва да бъде обоснована. Точно както легитимността на функционирането на генеричните лекарства не може да бъде поставена под въпрос, те не трябва да се използват като заместители на оригиналните лекарства. Не може без резерви да се приложи в практиката да се използва това лекарство под формата на генерични препарати. Въпреки че генеричните лекарства съдържат същата активна съставка, със същото международно име, в същата доза и са биоеквивалентни на оригинала.
При определяне на статуса на биоеквивалентност на лекарствено вещество се допуска разлика с оригинала до 20%. Ефектът на лекарството може да зависи от метода на производство. Важно е дали лекарството съдържа активно вещество, чийто стандарт е регистриран в офиса, или производителят е закупил теоретично същото от евтин доставчик - в Китай, Индия, Корея. Тогава възниква въпросът дали такова вещество има параметри, идентични с тези в оригиналното лекарство или не. Става дума за степента на пречистване, метода на синтез, производствената технология.
И още нещо: активното вещество трябва да бъде суспендирано в нещо. По дефиниция заместителите могат да се различават от иновативните лекарства по съдържанието на ексципиенти, които действително не са тествани. Вземете например лекарства за понижаване на холестерола – някои могат да причинят мускулни болки, други не. Ако бяха идентични, нямаше да се различават по страничните си ефекти. Ефектът на заместителя върху тялото на пациента може да бъде различен и физикохимичната промяна в тялото може да повлияе на начина, по който действа лекарството.
С една дума, не всяко възстановяващо лекарство е добро за всеки. В интерес на доброто качество на генеричните лекарства и уеднаквяването на стандартите за тяхното производство, в съответствие с новата директива на ЕС от юни 2013 г., не е възможно пускането на пазара на активно вещество, закупено извън Европа, без европейски сертификат за дадено вещество. Фармацевтичните компании трябва да получат такъв сертификат, който струва много, или да преминат към европейски вещества, много по-скъпи.
месечен "Zdrowie"