Фармацевтите, въпреки че са длъжни да го правят, не винаги предлагат по-евтини и еднакво добри алтернативи - генерични лекарства. Тъжна гледка е, когато хора с нереализирани рецепти напускат гишето на аптеката, защото не могат да си позволят скъпо лечение.
Генерично лекарство(възстановяващо) е еквивалент на оригиналното лекарство. Може да се произвежда след изтичане на патентната защита за "прототипа".
Съдържа същата активна съставка и отговаря на същите стандарти за качество, безопасност и ефикасност. Що се отнася до пазара, се прилагат същите строги разпоредби относно производствения процес и страничните ефекти, както за оригиналното лекарство.
Генерични лекарства - първо по-ниски разходи
Оригиналният продукт е първото лекарство, въведено на пазара, чийто състав има уникална формула, съдържа специфична активна (лечебна) съставка и е покрит с патент. Еквивалентът на такъв препарат не може да бъде пуснат на пазара до изтичане на срока на патентната защита. След това време (максимум 25 години), неговите заместители могат да бъдат изпратени доаптеки .
Те съдържат едно и също лекарствено вещество, но могат да се различават в други съставки, например теглото на таблетката.Генеричните продуктисъдържат добре познати, безопасни и ефективни вещества, които преди това са били задълбочено клинично тествани по време на производството на оригиналното лекарство. Ето защо при разработването на неговата рецепта няма нужда да се проверява повторно тяхната работа и безопасност. Това е голяма икономия за производителя и основната причина генеричните лекарства да са по-евтини от оригиналните лекарства, обикновено с 30-60 процента.
Генерични лекарства - второ, еднакво безопасни
Производителят на генерично лекарство обаче е длъжен да проведе изследвания за биоеквивалентност, т.е. изследвания, които трябва да докажат идентичния терапевтичен ефект на оригиналното и генеричното лекарство. Ако няма значителни разлики в скоростта и степента на усвояване на активното вещество - лекарството може да бъде одобрено.
Производствените процедури за генеричните лекарства са толкова строги, колкото и за оригиналните лекарства. Фармацевтичните компании са длъжни да произвеждат тези препарати в съответствие с принципите на т.нар добра производствена практика (GMP), която се контролира от съответните фармацевтични регулаторни органи. Всеки възстановителен препарат остава на пазара, преди да излезе на пазараподложени на остра оценка. Ако вече е в продажба, отговорността на производителя е да следи всички неблагоприятни ефекти. Всеки сигнал за нежелано, опасно действие трябва да бъде описан и приложен към документацията, съставляваща история на лекарството.
Домашните фармацевтични компании постигнаха огромен напредък в производството на генерични лекарства. Например, PLIVA Kraków може да се похвали с престижни сертификати за качество на рестриктивни световни агенции – европейската MHRA и американската FDA. Задачата на двете агенции е да гарантират, че пуснатите на пазара лекарства и медицинско оборудване отговарят на съответните стандарти за качество и безопасност. И двете агенции позволяват износ на продукция за страните от Европейския съюз и съответно за пазара на САЩ. Генеричните препарати отговарят на същите стандарти като оригиналните препарати. Използването им дава възможност да се намалят разходите за лекарства, както от държавни пари, така и от джобовете на пациентите. Следователно генеричното лекарство може и трябва да замени оригиналното лекарство.
Генерични лекарства - трето, както се препоръчва
- Безопасността на генеричните лекарства е същата като на оригиналните лекарства - казва проф. Марек Степневски от Фармацевтичния факултет на Ягелонския университет. - Всяко оригинално или генерично лекарство има свои собствени странични ефекти или нежелани реакции. От медицинска гледна точка най-важното е да се избере лекарството, което дава възможно най-малко негативни симптоми за пациента. Пациентът трябва да се консултира с фармацевт в аптеката, когато заменя оригиналното лекарство с генерично. Важно е стриктно да спазвате дозировката, предписана от Вашия лекар или посочена в листовката. Ако се появят нежелани симптоми, консултирайте се с фармацевт. Когато това не помогне - с лекар, и със сигурност не с Goździkowa.
Здравословни правила
Оригиналната патентна защита за лекарства обикновено продължава 20 (до 25) години. Още по време на неговия мандат компаниите, занимаващи се с производството на генерични лекарства, провеждат изследвания върху активното (лечебно) вещество, съдържащо се в оригиналното лекарство. Те разработват своя собствена рецепта за лекарството, което действа точно като оригиналното. Обикновено две години преди края на патентната защита се започват усилия за регистриране на лекарството и разрешаване на продажбата му. Веднага след като защитата бъде вдигната, лекарството е на пазара и е възможно терапията да продължи много по-евтино.
Когато няма надеждна информация
В края на 2005 г. PBS проведе проучване относно изпълнението на рецептите по искане на Полската асоциация на работодателите на фармацевтичната индустрия. Те показват, че през 2005 г. 85 на сто. пациентите изпълниха предписанията си изцяло,и 9 процента купуваха лекарства, като искаха по-евтини заместители. На въпроса защо не са изпълнени всички рецепти, 53 процента. тя отговори, че няма пари. Сред тази група най-многобройни са хората над 50 години. Пациентите също се оплакват (почти 50%), че лекарите не говорят за цената на лекарствата. Показателно е, че 81 на сто. пациентите, на които лекарят е предоставил избор, са избрали по-евтино лекарство. Случва се също така решенията на пациента да са повлияни от (фалшива) информация, получена от лекаря, че по-скъпите лекарства са по-ефективни.
месечен "Zdrowie"