Има предварителни резултати от допълнителни клинични изпитвания за ефикасността на амантадин при лечението на COVID-19, финансирани от Агенцията за медицински изследвания (ABM). - Заключенията не са равносилни на резултатите от изследването на лекарството, проведено досега в Силезия - каза ръководителят на изследователския проект за амантадин проф. д-р хаб. Конрад Реждак, д-р, д-р
Резултати от допълнителни проучвания на амантадин
- Предварителните резултати от проучвания на амантадин при лечението на COVID-19 показват тенденция към ефикасност на лекарството при пациенти, включени в проучването в рамките на пет дни след потвърждаване на инфекцията при липса на значителни странични ефекти - каза лидерът на изследователския проект, проф. Конрад Рейдак, ръководител на Клиника по неврология № 4 на SPSK в Люблин
По-ранни резултати от анализи на амантадин, които бяха докладвани от ръководителя на друга изследователска група, проф. Адам Барчик от Медицинския университет в Силезия, показа, че амантадинът няма ефект върху хода на COVID-19 при пациенти с умерена или тежка форма. „В популацията от пациенти с COVID-19, лекувани в болница, няма разлики между тези, които са използвали плацебо или тези, които са използвали амантадин“, каза той на пресконференция. По това време омбудсманът за правата на пациентите, Bartłomiej Chmielowiec, подчерта, че към момента няма научни доказателства, които да потвърдят ефективността на лечението с амантадин при пациенти, страдащи от COVID-19.
Проучването, проведено от клинична болница в Люблин, засяга хора, заразени със SARS-CoV-2, обременени с тежки фактори на COVID-19 като възраст и съпътстващи заболявания.
- От приблизително 500 пациенти, заразени със SARS-CoV-2, получили ранна грижа в 7 клинични места (активно записване), 110 пациенти бяха включени и рандомизирани в проучването. Първоначалният анализ на безопасността и ефикасността е извършен върху 93 участници в клиничното изпитване от двете групи (плацебо срещу амантадин), които са завършили 15-дневния период на проследяване (двойно-сляпа фаза). В деня на записване в проучването (ден 1) хоспитализацията е била необходима за 19,6%. пациенти, които са били рандомизирани да приемат амантадин и 14,6% пациенти, които са получили на случаен принцип плацебо, докато останалите участници остават в амбулаторно проследяване -посочено.
При по-голямата част от пациентите и в двете групи се наблюдава лек ход на COVID-19. - Имаше тенденция към ефикасност на амантадин, изразена на 15-ия ден от по-висок процент асимптоматични пациенти (62% амантадин срещу 52% плацебо) и тежки усложнения и смърт (амантадин 0% срещу плацебо 4,6%). В анализа на безопасността има 41 съобщения за нежелани събития (17 в групата на амантадин и 24 в групата на плацебо). 10 доклада бяха класифицирани като умерено тежки (4 в групата на амантадин и 6 в групата на плацебо) и 1 като тежки (0 в групата на амантадин и 1 като смърт в групата на плацебо), съобщи заведението.
Болницата също така съобщи, че резултатите от ранното наблюдение на участниците в проучването показват, наред с другото, положителен профил полза/риск (B/R) при лечението на инфекция с COVID-19 при пациенти, лекувани с амантадин. Като цяло се наблюдава леко протичане при повечето от участниците в анализите, като също е установено 0,93%. смъртност в цялото население, участвало в проучването - 2,4% в групата на плацебо и 0% в в групата, получаваща препарата. - Във връзка с провеждането на това клинично изпитване приблизително 500 пациенти получиха квалифицирана медицинска помощ във връзка с диагнозата на лабораторно потвърдена вирусна инфекция SARS-COV-2 като част от посещенията за предварителен подбор - четем в изявление на Люблин болница.
Президент на ABM: на настоящия етап на изследване твърдението за ефективността на амантадин при лечението на COVID-19 не е разрешено
По думите на проф. Реждак, президентът на Агенцията за медицински изследвания, д-р хаб. н. лекар Радослав Серпински. - Частични резултати от изследването, проведено от екипа на проф. д-р хаб. Конрад Рейдак, д-р от Люблин, не позволяват да се правят заключения относно предполагаемата ефективност на амантадин при лечението на COVID-19. На този етап е напълно незаконно да се правят каквито и да било твърдения за ефектите на амантадин, каза той.
Според д-р Sierpiński, не може да се „потвърди до най-малка степен, че амантадин действа в ранното лечение на COVID-19, не само поради малката група изследвани пациенти, да не говорим за липсата със статистическа значимост”. - В момента дори няма тенденция към неговата ефективност, а единствените наблюдения касаят липсата на значителни странични ефекти от употребата му - подчерта той.
Д-р Sierpiński посочва, че групата пациенти е твърде малка и времето за наблюдение е кратко, което не позволява никакви заключения. - Първо, предупреждавам политиците и самопровъзгласилите се псевдоучени да не заблуждават пациентите и да твърдят, че амантадин действа - трябва ясно да се подчертае, че това не е вярно -обжалва.
- Към днешна дата състоянието на техниката не се е променило: амантадин не е ефективен при лечението на COVID и употребата му е противопоказана. Мисля, че подходящата сдържаност, произтичаща от научната етика, трябва да се отнася и за самите изследователи. Изследване на проф. Барчик показа, че амантадинът при стационарно лечение на COVID е неефективен, докато проучванията, проведени в Люблин, показват, че амантадинът не показва подобрение в лечението - обясни президентът на ABM.
Изследванията за амантадин ще продължат
Изследване под ръководството на проф. Конрад Рейдак ще продължи да оценява въздействието на амантадин върху появата на забавени усложнения на COVID-19. ABM ще "продължи клиничните изпитвания въз основа на предварителни резултати, като записването е планирано до 15 април 2022 г. в двойно-слепия раздел и удължаване на откритото проследяване за още 6 месеца."
Президентът на Агенцията за медицински изследвания отбеляза, че „докато в проучването с употребата на амантадин при болнично лечение, проведено от проф. Barczyk, липсата на ефективност на амантадин с едновременни странични ефекти изисква незабавното прекратяване на изследването , в случай на проучвания от Люблин, ние искаме да завършим набирането, за да разсеем всякакви съмнения ".