Вижте листовката за Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Проверете състава, употребата, дозировката и описанието на препарата. СЪСТАВ, ОПИСАНИЕ НА ДЕЙСТВИЕТО, ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ, НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ.
Cilest FLYER
производител: Janssen-Cilag International N.V.
таблетки
Активни вещества: Ethinylestradiol, NorgestimateATC код: G 03 A A 11
Синоними:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Етинил естрадиол; етинилестрадиол; етинилестрадиол; етинилестрадиол; етинилестрадиол; етинилестрадиолис; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; етинилестрадиол; Etinyyliestradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Норгестимаати; Норгестим; Норгестимато; Norgestimatum
Показания: контрацепция
ВНИМАНИЕ! Информационната листовка за пациента е включена в опаковката на лекарството. Съдържа информация за пациента относно правилната употреба на лекарството.
Cilest®
таблетки
Състав
Една таблетка съдържа: 0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Ethinyloestradiolum
Помощни вещества:
Безводна лактоза, модифицирано нишесте, магнезиев стеарат, индиго кармин алуминиево езеро.
Описание на действиетоCilest® инхибира секрецията на гонадотропини в резултат на естрогенните и прогестагенни ефекти на етинилестрадиола и норгестимата. Основният механизъм на действие е инхибиране на овулацията. Промяната в свойствата на цервикалната слуз и ендометриума също може да допринесе за контрацептивния ефект.
Други дейности, които не са свързани с предотвратяване на бременност.
Ефекти върху менструацията: увеличава редовността на менструалния цикъл, намалява загубата на кръв и намалява честотата на желязодефицитна анемия, намалява честотата на дисменорея.
Ефекти, свързани с инхибиране на овулацията: намаляване на честотата на функционални кисти на яйчниците, намаляване на честотата на извънматочна бременност.
Други дейности: намаляване на честотата на фиброаденоми, мастопатия, намаляване на честотата на остри тазови възпалителни заболявания, намаляване на заболеваемостта от рак на ендометриума, намаляване на заболеваемостта отрак на яйчниците.
ПоказанияОрална контрацепция.
Противопоказания- Тромбофлебит или други тромбоемболични нарушения
- Предишен тромбофлебит на дълбоките вени или други тромбоемболични нарушения - Нарушения на мозъчното кръвообращениеили коронарна артериална болест
- Мигрена с фокална аура
- Известен или предполагаем рак на гърдата
- Усложнено клапно сърдечно заболяване
- Тежка хипертония (постоянно систолно кръвно налягане, равно на или по-голямо от 160 mm Hg и диастолно кръвно налягане по-голямо или равно на 100 mm Hg)
- Захарен диабет със съдови усложнения
- Рак на ендометриума или друго диагностицирано новообразувание с естрогенен или предполагаем естрогенен рак - Недиагностицирано анормално вагинално кървене
- Жълтеница поради холестаза (холестатична) по време на бременност или жълтеница с анамнеза за употреба на орални контрацептиви
- Остро или хронично хепатоцелуларно заболяване с чернодробно увреждане y
- Аденом или рак на черния дроб
- Бременност или презумпция за бременност
- Анамнеза за херпес при бременни (диагноза, потвърдена от кожна биопсия)
- Свръхчувствителност към който и да е компонент на препаратът
Специални предупреждения и препоръчани предпазни мерки
При определяне на съотношението риск/полза на ОК е важно да проверите за изброените по-долу състояния, които могат да се увеличат рискът от усложнения, свързани с употребата на орална контрацепция:
- Нарушения, които могат да увеличат риска от развитие на венозни тромбоемболични усложнения, напр. продължително обездвижване или голяма операция- Рискови фактори за артериално заболяване, напр. тютюнопушене, повишени нива на серумните липиди в кръвта (хиперлипидемия), хипертония или затлъстяване- Хипертония (постоянно систолно кръвно налягане между 140 и 159 mm Hg и диастолно кръвно налягане между 90 и 99 mm Hg)
- Диабет
- Има анамнеза за тежка депресия или анамнеза за тежка депресия
- Тютюнопушене
Общо
Оралните контрацептиви НЕ предпазват от инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV) или всяка друга болест, предавана по полов път.
Трябва да се извършат пълна анамнеза и физикален преглед преди предписването на ОК. Медицинските прегледи трябва да се повтарят периодично, в съответствие с общоприложимите правила.
Препоръчително е да проверите лекарствата, взети от жената, която се представя, за да предпише орален контрацептив. Това се отнася и забилкови препарати (особено жълт кантарион Hypericum perforatum). Моля, направете справка с листовките с информация за пациентите на всички лекарства, приемани с оралния контрацептив (вижте Взаимодействия с други лекарства).
Ако има недиагностицирано, персистиращо или повтарящо се вагинално кървене, трябва да се извърши подходящо изследване, за да се изключи наличието на злокачествено заболяване.
Оралният контрацептив може да се използва не по-рано от три месеца след нормализиране на параметрите на чернодробната функция след хепатит. Този период трябва да бъде най-малко шест месеца в случай на тежък хепатит.
Тромбоемболични и други съдови нарушения
Има доказателства за повишен риск от тромбоемболични и други съдови нарушения при употребата на орални контрацептиви. Относителният риск при жени, използващи орални контрацептиви, е по-висок в сравнение с относителния риск при жени, които не приемат перорални контрацептиви, съответно: 3 пъти честотата на повърхностна венозна тромбоза за първи път, 4 до 11 пъти честотата на дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия и 1,5 до 6 пъти при жени с фактори, предразполагащи към развитие на венозен тромбоемболизъм. Рискът от тромбоемболия, свързан с употребата на орални контрацептиви, не зависи от продължителността на употребата им и изчезва след края на приема на препаратите.
Имаше 2 до 4 пъти увеличение на относителния риск от тромбоемболични усложнения след операция при жени, приемащи орални контрацептиви. Относителният риск от развитие на венозна тромбоза е два пъти по-висок при жени с предразполагащи фактори за тяхното развитие в сравнение с жени без такива фактори.
Когато е възможно, в случай на елективни операции, които са свързани с риск от тромбоемболични нарушения, употребата на орални контрацептиви трябва да се преустанови най-малко четири седмици преди и две седмици след операцията, както и по време на продължителна следоперативна период на недвижим имот. Освен това в периода непосредствено след раждането има повишен риск от развитие на тромбоемболични нарушения, следователно при жени, които не планират да кърмят, оралните контрацептиви трябва да се приемат не по-рано от 3 седмици след деня на раждането. След спонтанен аборт, настъпил на или след 20 седмици от бременносттаОралните контрацептиви могат да се използват 21 дни след спонтанен аборт или на първия ден от първото спонтанно менструално кървене, което от двете настъпи първо.
Относителният риск от артериална тромбоза (напр. инсулт, миокарден инфаркт) е по-висок при наличието на предразполагащи фактори като тютюнопушене, хипертония, повишени серумни липиди (хиперлипидемия), затлъстяване, диабет, прееклампсия при интервю и по-напреднала възраст. Тези сериозни съдови усложнения са настъпили при употребата на орални контрацептиви, съдържащи 50 микрограма или повече естроген. Рискът от съдови нарушения може да бъде по-нисък при по-ниски дози перорални контрацептиви на естрогени и прогестагени.
Рискът от сериозни сърдечно-съдови странични ефекти се увеличава с възрастта и при тежко пушене. Рискът е значителен при жени на възраст над 35 години, които пушат. Жените, които използват орални контрацептиви, трябва да бъдат посъветвани да спрат пушенето.
Съобщава се за повишено кръвно налягане при жени, приемащи орални контрацептиви. Повишаването на кръвното налягане е по-често при по-възрастни жени и при употребяващи дългосрочна контрацепция. На много жени кръвното им налягане се нормализира след спиране на оралните контрацептиви. Няма разлика в честотата на хипертонията между групата жени, които някога са използвали орални контрацептиви в миналото и групата жени, които никога не са използвали орални контрацептиви.
При жени с артериална хипертония (систолично кръвно налягане от 140 до 159 mm Hg / диастолно кръвно налягане от 90 до 99 mm Hg), намалете до нормални стойности и следете кръвното налягане преди да започнете употребата на орални контрацептиви. . В случай на значително повишаване на кръвното налягане, пероралните контрацептиви трябва да се преустановят.
Докладвани са случаи на тромбоза на ретината при употреба на орални контрацептиви. Пероралните контрацептиви трябва да се преустановят в случай на необяснима преходна частична или пълна загуба на зрение, замъглено или двойно виждане, оток на макулата или съдови промени в ретината. В такива ситуации причината за нарушенията трябва да се диагностицира незабавно иприлага подходящо лечение.
Чернодробни тумори
Честотата на доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори (чернодробни аденоми и хепатоцелуларни карциноми) е ниска. Рискът от тези тумори може да се увеличи с продължителността и продължителността на употребата на орални контрацептиви. Разкъсването на чернодробни аденоми може да бъде фатално поради интраабдоминален кръвоизлив.
Рак на репродуктивните органи и гърдата
Жените, които в момента приемат орални контрацептиви или са ги приемали през последните 10 години, имат малко по-висок риск от диагностициран рак на гърдата, но когато са диагностицирани с рак , рискът обикновено е ограничен до млечната жлеза. Възрастта, на която жената спира да приема орални контрацептиви, е важен рисков фактор за развитие на рак на гърдата. Колкото по-късна е възрастта при прекратяване на ОК, толкова по-голяма е вероятността от диагноза рак на гърдата. Продължителността на употребата на орални контрацептиви е от по-малко значение в това отношение.
Жените трябва да обмислят възможността за увеличаване на риска от развитие на рак на гърдата във връзка с ползите от употребата на орални контрацептиви.
Ефект върху метаболизма
Оралните контрацептиви могат да причинят нарушения в глюкозния толеранс. Този ефект е пряко свързан с дозата естроген. Стероидните женски полови хормони, произвеждани и секретирани от жълтото тяло на яйчника в лутеалната фаза (прогестогени) могат да увеличат секрецията на инсулин и да направят тъканите устойчиви на инсулин, чиято тежест зависи от вида на използвания прогестоген. При здрави (недиабетни) жени пероралните контрацептиви нямат ефект върху серумната глюкоза на гладно. Поради ефекта на пероралните контрацептиви, жените с преддиабет или диабет, които приемат орални контрацептиви, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Малък процент от жените, приемащи орални контрацептиви, имат постоянно повишени нива на серумните триглицериди (хипертриглицеридемия).
Главоболие
Ако мигрената започне или се влоши, или ако се появи необичайно, повтарящо се, упорито или силно главоболие, спрете да използвате пероралните контрацептивни хапчета и проучете причината за главоболието.
Нередовно кървене
Жените могат да получат пробивно кървене, зацапване и/или липса на кървене при жени, приемащи КОК, особено през първите три месеца на употреба.кървене. Трябва да се определи дали има друга причина за тези нарушения и, ако е необходимо, да се направят допълнителни изследвания за изключване на рак или бременност.
Някои жени могат да получат аменорея или рядка менструация след прекратяване на употребата на орални контрацептиви, особено ако аномалиите са се появили преди започване на употребата на орални контрацептиви.
Петно оцветяване на кожата, предимно по лицето (хлоазма)
Хлоазма може рядко да се появи при жени, приемащи орални контрацептиви, особено при жени, които са имали хлоазма при бременност. Жените със склонност към хлоазма трябва да избягват излагане на слънце или ултравиолетово лъчение, докато приемат препарата. Хлоазма често не отзвучава напълно след прекратяване на препарата
Употреба по време на бременност и кърмене
Cilest® не трябва да се използва по време на бременност.
Ефекти върху способността за шофиране на моторни превозни средства, работа с машини и психофизическата годност
Cilest® не оказва влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с движещи се механизми.
Взаимодействия с други лекарства (взаимодействия).
Метаболизмът на оралните контрацептиви може да бъде повлиян от различни лекарства и билкови препарати, включително жълт кантарион. Ефективността на препарата е значително намалена от фактори, които повишават метаболизма и екскрецията на активните вещества. Те включват фактори, които стимулират ензимите, метаболизиращи естрогена, и фактори, които влияят на ентерохепаталната циркулация на естрогените. Намалената ефикасност на естрогенния компонент на оралния контрацептив може да причини зацапване, пробивно кървене или контрацептивна недостатъчност. Възможно е стимулирането на същите изоензими да доведе и до намаляване на концентрацията на прогестогенния компонент на Cilest® в кръвта. Лекарствата и билковите препарати, за които е известно, че имат стимулиращ ефект върху ензимите, отговорни за разграждането на стероидните хормони в оралните контрацептиви (напр. жълт кантарион, барбитурати, фенитоин натрий и особено рифампицин) са от клинично значение. Някои протеазни инхибитори и някои антиретровирусни средства повишават (например индинавир) или намаляват (например ритонавир) кръвните нива на активните вещества на комбинираните хормонални контрацептиви.
Друг вид взаимодействие е нарушаването на ентерохепаталната циркулация на естрогените, което може да доведе до ускоряване наекскреция на активни вещества и намалена ефективност на оралните контрацептиви. Такова взаимодействие се наблюдава, например, когато лекарство (напр. холестирамин) се комбинира с конюгирани естрогени от жлъчката или когато разграждането на конюгатите от чревни бактерии е нарушено (например след употребата на някои антибиотици - ампицилин или тетрациклин).Установено е намаляване на ефективността на контрацептивния ефект при едновременната употреба на Cilest®, рифампицин и препарати от жълт кантарион. Има съобщения за взаимодействия с топирамат, барбитурати, фенилбутазон, фенитоин натрий, карбамазепин. Възможни са взаимодействия с гризеофулвин, ампицилин, (троглитазон) и тетрациклини.Ефектът на Cilest® върху резултатите от лабораторните изследвания
Оралните контрацептиви могат да повлияят на резултатите от някои ендокринни и чернодробни функционални тестове и кръвни изследвания:
- Повишаване на нивата на протромбин и фактори II, VII, VIII, IX, X, XII и XIII; намаляване на концентрацията на антитромбин 3; засилване на норадреналин-индуцираната тромбоцитна агрегация.
- Увеличаване на тироидния хормон-свързващ глобулин (TBG), което води до повишаване на общите нива на хормоните на щитовидната жлеза в кръвта, измерени чрез протеин-свързан йод (PBI), и тироксин, измерен чрез колонна хроматография или чрез радиоимуноанализ. Намаляване на усвояването на свободната трийодтиронинова смола, съответстващо на повишаване на TBG. Концентрацията на свободния тироксин остава непроменена
- Може да има повишаване на концентрацията на други свързващи протеини в кръвния серум
- Концентрацията на глобулина, свързващ половите хормони, се повишава, което води до повишаване на нивата на общите полови хормони в кръвта. Въпреки това нивата на свободните или биологично активните хормони или намаляват, или остават непроменени
- Може да има повишение на холестерола с висока плътност на липопротеините (HDL) и общия холестерол. Може да има повишаване или намаляване на холестерола с липопротеини с ниска плътност (LDL) с намаляване на съотношението LDL-C/HDL-C и непроменени триглицериди. Ефектите, споменати по-горе, зависят от дозата на естроген и прогестоген и вида на прогестогена.
- Може да възникне влошаване на глюкозния толеранс
- Нивото на фолиева киселина в кръвния серум може да намалее с използване на орални контрацептиви. Това може да има клинично значение, ако една жена забременее скоро след прекратяване на пероралното лечение
Дозировка и приложение
Ефикасност на оралните контрацептивни препарати
Когато се използва точно както е предписано, без да се пропускат таблетки, вероятността от бременност е по-малка от 1% (т.е. по-малко от 1 на 100 жени, използващи препарата за една година). Средният процент на отказ е 5% през първата година на употреба. Вероятността да забременеете се увеличава с всяка пропусната таблетка в този цикъл.Употреба при възрастниЗа постигане на максимална контрацептивна ефективност, таблетките Cilest® трябва да се приемат точно както е предписано и в правилния ред, всеки ден по едно и също време, например преди лягане. Приемайте таблетките всеки ден без прекъсване, както следва: Приемайте по една таблетка веднъж дневно с вода, по едно и също време на деня в продължение на 21 дни. След приема на последната таблетка не трябва да се приемат таблетки в продължение на 7 дни. През периода, когато не приемате лекарството, може да очаквате известно кървене, обикновено 2 до 4 дни след приема на последната таблетка. В края на този 7-дневен период трябва да започне нов цикъл на приемане на таблетките Cilest®, дори в случай, че кървенето не е настъпило или не е приключило.
В първия цикъл на приложение, подготовката трябва да започне на първия ден от менструалното кървене (както е описано по-горе). Лекарството трябва да се приема с вода по едно и също време на деня в продължение на 21 дни. Когато се приема според препоръките, Cilest® има контрацептивен ефект от първия ден на прием и през 7-дневния период на не приемане на таблетки (между последователни опаковки на препарата).
Деца
Безопасността и ефикасността на Cilest® са установени при жени в детеродна възраст. Лекарството не трябва да се използва при момичета преди началото на менструацията.
Възрастни хора
Препаратът не се препоръчва за жени в постменопауза.
Започване на употребата на Cilest® при жени, които преди са приемали друг комбиниран орален (естроген-прогестоген) контрацептив
При преминаване от друг комбиниран орален контрацептив, Cilest® трябва да започне между 1 до 7 дни след приема на последния хапче, използвано в предишния цикъл на противозачатъчни хапчета. Интервалът между приема на последната таблетка от преди това използвания препарат и приема на първата таблетка Cilest® не трябва да бъде по-дълъг от 7 дни. При прекъсване, по-дълго от 7 дни между приема в предишния цикъл, последниятконтрацептивно хапче и приемането на първото хапче Cilest® е необходимо за използване на ефективен, допълнителен, нехормонален метод за контрацепция. Трябва да се използва една седмица, т.е. докато не приемете седем таблетки Cilest®.
Започване на лечение с Cilest® при жени, които преди това са приемали друг орален (само прогестоген) контрацептив
При преминаване от контрацептив, съдържащ само прогестин, трябва да започнете да приемате Cilest® на първия ден след приема на последната таблетка от използвания преди това препарат. През първите 7 дни трябва да се използва допълнителен нехормонален метод за контрацепция
Употреба на Cilest® след раждане
Жени, които са решили да не кърмят, могат да започнат да използват перорален контрацептив, включително Cilest® , не по-рано от 3 седмици след раждането (вижте Тромбоемболични и други съдови нарушения и Бременност и кърмене). Ако решите да започнете да използвате Cilest® по-късно от 21 дни след раждането, Вашият лекар може да реши дали е необходимо да използвате допълнителен, нехормонален метод на контрацепция заедно с Cilest® през първите 7 дни, или трябва да изчакате докато не се приложи Cilest®. първото ви менструално кървене.
Използвайте след спонтанен аборт
След спонтанен аборт, настъпил преди 20-та гестационна седмица, можете да започнете да приемате орални контрацептиви веднага. Не се изискват допълнителни контрацептивни мерки.
След или след аборт през 20-та седмица от бременността, употребата на хормонални контрацептиви може да започне на 21-ия ден след спонтанния аборт или на първия ден от първото спонтанно менструално кървене, в зависимост от това какво ще дойде по-рано. През първите 7 дни от първия цикъл трябва да се използва едновременно нехормонален метод за контрацепция. В изключителни случаи, когато има индикации за започване на ефективен метод за контрацепция веднага след спонтанен аборт, Cilest® трябва да започне през първата седмица след спонтанен аборт. Трябва да се има предвид повишения риск от тромбоемболични нарушения в периода непосредствено след спонтанен аборт.
Какво да направите, ако пропуснете таблетките навреметози факт. Вземете следващата таблетка в определеното време. Това означава, че за един ден могат да се приемат две таблетки.
Ако забравите да приемете две таблетки през първата или втората седмица от цикъла, вземете две таблетки в деня, в който се сещате да приемете препарата и две таблетки на следващия ден. След това приемайте по една таблетка на ден, както е указано, докато не бъдат използвани всички таблетки в опаковката. Освен това всеки ден трябва да се използва допълнителен, ефективен, нехормонален метод за контрацепция, докато се приеме последователно седмата таблетка.
Ако не сте приели две таблетки през третата седмица от употребата на препарата, не приемайте повече таблетки от тази опаковка, изхвърлете ги и започнете да приемате таблетки от следващата опаковка на същия ден. Освен това всеки ден трябва да се използва допълнителен, ефективен нехормонален метод за контрацепция, докато се приеме последователно седмата таблетка.
Ако не сте приели три таблетки през първите три седмици от употребата на препарата, не приемайте повече таблетки от тази опаковка, изхвърлете ги и започнете да приемате таблетки от следващата опаковка на същия ден. Освен това всеки ден трябва да се използва допълнителен, ефективен нехормонален метод за контрацепция, докато се приеме последователно седмата таблетка.
Пробивно кървене или зацапване
Ако се появи пробивно кървене или зацапване, продължете да използвате контрацепция. Пробивно кървене е по-вероятно да се появи при употребата на ниско естрогенни инхибиторни препарати (инхибитори на овулацията). Този вид кървене често спира след няколко цикъла. При продължително междуменструално кървене се консултирайте с гинеколог.
Ако по време на периода без таблетки няма кървене (кървене при отнемане), продължете да приемате противозачатъчните хапчета. Ако оралният контрацептив е бил приеман правилно, липсата на кървене по време на периода без таблетки не означава непременно бременност. Въпреки това трябва да се изключи бременност.
Лечение на повръщане
Ако повръщането се появи в рамките на 3 часа след приема на таблетката или ако тежката диария продължава повече от 24 часа, контрацептивната ефикасност на препарата може да бъде намалена. Ако повръщането или диарията спрат бързо, ще се поддържа ефективна контрацепция, при условие че същия денще вземете втора таблетка Cilest®. В случай на повръщане или диария с продължителност 24 часа или повече, контрацептивният ефект може да бъде намален и трябва да се използва допълнителен, нехормонален метод на контрацепция до деня на приемане на седем таблетки последователно (дневно).
Предозиране
Не са описани животозастрашаващи симптоми, причинени от предозиране с OC. Предозирането може да причини гадене и повръщане, а при момичета - вагинално кървене. Няма антидоти и лечението трябва да е симптоматично.
Странични ефектиСледните нежелани реакции са съобщени при употребата на орални контрацептиви (вижте Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба).
- Сърдечно-съдова система: хипертония, инфаркт на миокарда, нарушения на мозъчното кръвообращение, дълбока венозна тромбоза, артериална тромбоемболия, белодробна емболия и други емболии.
- Тумори: доброкачествени чернодробни тумори, злокачествени чернодробни тумори, рак на маточната шийка, рак на гърдата.
- Черен дроб и жлъчни пътища: интрахепатална холестаза, камъни в жлъчката
- Разни: силно главоболие, мигрена, увреждане на зрителния нерв.
Други странични ефекти
- Сърдечно-съдова система: леко повишаване на кръвното налягане, оток
- Репродуктивна система: пробивно кървене, зацапване, аменорея, без кървене при отнемане, промени в тежестта на менструалното кървене , увеличен размер на маточни фиброиди, вагинална кандидоза, повишена цервикална ерозия и секреция на шийните жлези
- Гърди: чувствителност, галакторея, болка, уголемяване, намалена секреция на мляко, когато се използва веднага след раждането
- Храносмилателни органи тракт: гадене, повръщане, коремни спазми, газове, колит. Кожа: еритема нодозум, обрив, хлоазма, еритема мултиформе, акне, себорея, алопеция, хирзутизъм (хирзутизъм, хипертрихоза), пемфигоид (гестационен херпес), обезцветяване, което може да не изчезне след оттегляне, кървящи изригвания на Li
-и жлъчните пътища: холестатична жълтеница, синдром на Budd-Chiari
- Очи: промени в кривината на роговицата (мацерация), непоносимост към контактни лещи, катаракта. Централна нервна система: главоболие, промени в настроението, депресия, раздразнителност, хорея. Метаболитни нарушения: задържане на течности, промени в теглото (увеличаване или намаляване), нарушен глюкозен толеранс, промени в апетита
- Други: промени в сексуалното желание (либидо), синдром на напрежениепредменструално, временно, преходно безплодие след прекратяване на препарата
- Пикочна система: бъбречна дисфункция, хемолитично-уремичен синдром
Информирайте Вашия лекар за появата на тези или други нежелани реакции.
Не използвайте препарата след изтичане на срока на годност
Съхранение
Съхранявайте в оригиналната опаковка
Съхранявайте в температура под 25 ° C.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Налични опаковки
Непосредствена опаковка
Блистер, съдържащ 21 таблетки
Групова опаковка
Блистери са опаковани в картонени кутии
Една картонена кутия съдържа 1 или 3 блистера Cilest® таблетки.
Притежател на разрешение за търговия
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Производител, на когото се пуска партидата от лекарствения продукт
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2 Белгия
За повече информация, моля, свържете се с представителя на отговорното лице:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ул. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Дата на листовката: 3 октомври 2007 г.
ВНИМАНИЕ! Информационната листовка за пациента е включена в опаковката на лекарството. Съдържа информация за пациента относно правилната употреба на лекарството.