Изследователски екипи от цял ​​свят работят за намиране на ефективна ваксина срещу COVID-19. Както се оказва, полски изследователи също се занимават с това в сътрудничество с Агенцията за медицински изследвания. Aleksandra Mościcka-Strudzińska от Националния център за изследвания и развитие говори за това как се прави такава ваксина.

Защо производството на ефективна ваксина срещу COVID-19 е толкова важно? Учените казват, че самомасова ваксинацияможе да премахне коронавируса от околната среда. Следователно, докато не бъде измислено, ще бъдем обречени да поддържаме дистанция в социалните отношения, повишена хигиена и постоянна дезинфекция. Полски изследователи също се включиха в надпреварата - Агенцията за медицински изследвания в сътрудничество с 3 полски изследователски центъра започна собствено изследване.

  • Какъв е процесът на разработване на ваксината? Очевидно отнема много години?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Ваксините са препарати, съдържащи антигени, които са в състояние да предизвикат развитието на специфичен, активен имунитет срещу инфекциозен агент или произведени от токсин или антиген. Тяхното развитие и регистрация обикновено отнема няколко години.

Първият етап от работата позволява да се определикакво да бъде включено във ваксината , т.е. кой антиген е способен да предизвика високо ниво на имунен отговор. Изисква както познания за вируса, така и за човешкото тяло.

След това трябва да изработитеметод за производство на антиген , за да продължите с тестването. Постепенно в следващите проучвания се използват все по-сложни модели, за да се провери как действа препаратът. Първо in vitro с използване на живи клетки, бактерии или тъканни култури, след това in vivo чрез прилагане на препарата на животни. Необходимо е да се определи пътя на приложение и да се вземе първоначално решение за концентрацията на антигена.

Ако, като поддържаме подходящи стандарти, вече сме в състояние да произведем препарата в количеството, необходимо за прилагане на група доброволци като част от клинични изпитвания, можем да предприемем следващата стъпка -започнете изследване с човешко участие .

Този етап, поради етични причини, е обект на най-рестриктивнитеограничения , но ви позволява да сте сигурни дали и как препаратът действа върху човешкото тяло. Неможем да заобиколим този етап. От една страна трябва да сме сигурни, че препаратът не е опасен, но трябва и да потвърдим, че действа – предизвиква имунизация. Вероятно всеки от нас може да си представи ефекта от първия аспект и какво означава вторият?

Е, трябва да се уверим, че няма да започнем да даваме на почти цялото население на света препарат, който ще ни даде фалшива увереност, че хората, които са го приели, са имунизирани срещу COVID-19. Клиничното изпитване също има за цел да помогне за определянето на повече подробности: поносимост на различни дози от ваксината или необходимостта от бустер дози. И трите фази на клиничните изпитвания могат да отнематдо 7 години .

  • Може ли този процес да бъде ускорен в случай на SARS-CoV-2?

AMS:Поради важността на проблема, целият свят засили усилията си: учени в лаборатории и лекари в болници, както и дейностите по регистрационните досиета. В момента над дузина изследователски групи независимоработят върхуваксината. Те се подкрепят както от държави, така и от частни дарители.

Компанията, която за първи път започна да прилага своята ваксина върху хора в първата фаза на клиничните изпитвания през март, си партнира с NIH (правителствената агенция за медицински изследвания на САЩ) и получи подкрепа от CEPI (фондация, която финансира частно и публично финансирани изследвания в разработването на ваксини).

  • Имайки предвид скоростта на работа, днес чуваме за началото на подготовката за потенциална втора фаза на клиничните изпитвания.

В Европа Европейската агенция по лекарствата (EMA) се намеси, за да се справи с пандемията и стартира своятаспециалнапроцедура за възникващи заплахи за здравето. В резултат както учените, така и компаниите, разработващи ваксината, могат да разчитат на научни съвети в хода на проектиране на клинично изпитване, да помогнат за оптимизиране на процеса на разработване на ваксината и нейната оценка. Възможно е същода го пуснете на пазара , ако ползата от непосредствената му наличност надвишава риска от по-малко изчерпателна изследователска информация, отколкото обикновено се изисква.

Обратно, клиничните изпитвания не могат да бъдат елиминирани от целия процес на разработване на ваксини, нито клиничните изпитвания могат да се провеждат съгласно протокол, който би изложил ненужно доброволци. Ето защо, въпреки всички усилия, трябва да се съобразяваме с факта, че ще минатминимум няколко месецапреди ваксината да бъде налична.

  • И какво се случва в темата за изследване на ваксините в Полша?

AMS:Агенцията за медицински изследвания реши да започне свое собствено изследване, което ще се извършва в партньорство с полски и международни центрове. Агенцията, избрана за сътрудничество3 полски центъра : Łukasiewicz Research Network - Институт по биотехнологии и антибиотици с екип от проф. Марчин Дронг от Вроцлавския технологичен университет, Националния институт по онкология в консорциум с Института по биохимия и биофизика на Полската академия на науките и Медицинския университет във Варшава и Медицинския университет във Вроцлав.

Идеята на разработваната ваксина е да се фокусира върхукомбиниране на наночастици с бактериофаг . Изследването на бенефициентите на Националния център за изследвания и развитие (NCBR) до момента може също да докаже потенциала за реализиране на такъв амбициозен проект в Полша.

Струва си да се спомене, например, два проекта на изследователи от Гданск. Като част от нашата програма ЛИДЕР, д-р Евелина Крол разработи ваксина срещу вируса Зика, а Беата Громадзка, магистър, разработи системата NaNoEXpo, която модернизира производствения процес на ваксини от ново поколение. Проектът на Института по биотехнологии и антибиотици във Варшава, озаглавен "Ваксина срещу грип - иновативно производство на субединични антигени."

  • Как Националният център за изследвания и развитие днес може да подкрепи учени и предприемачи, които са предприели работа по ваксината срещу COVID-19?

AMS:Имаме няколко програми, подкрепящи развитието на медицината (напр. Strategmed Program) или нови лекарствени продукти (напр. програмата INNOMED и InnoNeuroPharm). В нашето портфолио от финансирани проекти все още нямаме проекти, които са пряко свързани с лекарство или ваксина срещу коронавирусна инфекция.

Знаем обаче, че нашите бенефициенти работят върху модифицирането на своите решения и прилагането им за борба с COVID-19, например компанията SensDX от Вроцлав, която с подкрепата на Националния център за изследвания и развитие разработи тест за бързо откриване на грип, днес иска да използва своята технология за диагностика на коронавирус.

В областта на лекарствените продукти Celon Pharma S.A. стартира стратегическа програма за тестване, проверка и търсене на ефективно лечение на COVID-19, базирана на решения, които вече са разработени по предишни проекти, съфинансирани от Националния център за изследване и развитие.

Ускорена програма

Разчитаме на активността на потенциалните кандидати и подаването на нови заявления за решения, посветени на пандемията от COVID-19 за програмата Fast Track.Поканата за предложения за големи предприятия и техните консорциуми продължава до 20 априлиот 21 априлпоканата за кандидатстване за МСП и консорциуми от технитедял. Ние сме наясно, че в ерата на глобализацията, след епидемиите от SARS и MERS, пандемията COVID-19 създава нови научни предизвикателства и вярваме, че полските изследователски групи ще се включат активно в търсенето на иновации, посветени на най-новите нужди с финансовата подкрепа на Националния център за изследване и развитие.

  • Ваксинациите са не само изследователско предизвикателство, но и образователно и социално предизвикателство. И днес защитните ваксини предизвикват много емоции в Полша и много хора казват, че отслабват естествената защита на тялото. Какво казва научният свят за това?

Все още има митове в Полша, че ако се появят днес, веднага ще бъдат посочени като "фалшиви новини". Ефективниятефект на ваксинитесе основава на естествения защитен механизъм на тялото и не го отслабва. Напротив: засилва го, като показва как изглежда противникът, но без да се налага да носи пълните последици от влизането в контакт с активен патоген.

В същото време си струва да се помни, че строгостта на разработването, тестването и маркетинга на ваксините е дори по-голяма, отколкото при лекарствата. Всяка партида ваксина се тества допълнително от държавната лаборатория за контрол на качеството. В светлината на товаотказ от ваксинациизадължителни ваксинации без медицински показания .

Този проблем е повдигнат в новото състезание NCBR по стратегическата програма на GOSPOSTRATEG, което включва, наред с другото, отказ от ваксинации като предизвикателство към държавната здравна политика, социалното доверие, общественото здраве и семейната и социалната политика.

Тази тема е докладвана от Министерството на здравеопазването. Целта на проекта, който можем да финансираме, е да разработи инструменти за насърчаване на пациентите да отхвърлят фалшиви медицински твърдения. Заявления до 22 май могат да се подават от изследователски звена и консорциуми от изследователски звена, изпълняващи проекти като част от своите нестопански дейности. Подробна информация е достъпна на уебсайта на NCBR.

Докато чакаме с нетърпение разработването на ваксина срещу COVID-19, трябва да сме наясно, че съществуването на ваксина не премахва автоматично въпросния вирус от населението.Само масови ваксинации, без ненужни изключения елиминирайте патогена Изключително трудно е, но вече веднъж се получи - през 1980 г. Световната здравна организация обяви едра шарка за ликвидирана в човешката популация.

  • COVID-19 причинява китайски коронавирус: симптоми и лечение
  • Ваксина срещу коронавирус: кога ще бъде готова?
  • Ето как звучат белите дробове на пациент с COVID-19!

Категория:

COVID 19